制丸過程

擠出-滾圓法制丸過程常分三步完成：

濕料的制備（造粒）

將藥物與輔料例如微晶纖維素、乳糖等混合均勻，加入水或PVP、HPC、HPMC或SCMC等的溶液作為凝結(jié)劑或粘合劑，將粉料制成具有一定可塑性的濕潤(rùn)均勻的物料，或?qū)窳辖?jīng)造粒機(jī)制成濕顆粒。濕法要求具備一定的保濕能力從而增加擠出的流動(dòng)性及滾圓性的可塑性。微晶纖維素因其較高的吸濕能力，是擠出滾圓的常用輔料，

擠壓過程

將第一步制成的塑性濕料或濕粒置擠壓機(jī)內(nèi)，經(jīng)螺旋推進(jìn)或輾滾等擠壓方式將濕料通過具一定直徑的孔或篩，壓擠成圓柱形條狀擠出物。擠出條狀物應(yīng)表面光滑，擠出物常應(yīng)擠出壓力發(fā)熱，長(zhǎng)期連續(xù)生產(chǎn)，發(fā)熱現(xiàn)象更為明顯?，F(xiàn)已有帶低溫冷卻的擠出機(jī)問世，為熱敏性物料的連續(xù)大生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)保證。

滾圓成丸過程

將上述擠出物堆卸在滾圓機(jī)的自轉(zhuǎn)摩擦板上，擠出物則被分散成長(zhǎng)短相當(dāng)于其直徑的更小的圓柱體，由于摩擦力的作用，這些塑性圓柱形物料在板上不停地滾動(dòng)，逐漸滾成圓球形。圖6-14，表明了其滾圓的過程，滾圓過程可以根據(jù)粒子形狀區(qū)分出幾個(gè)不同的階段。圖6-14(a)、(b)分別說明了兩種成丸的機(jī)制。圖6-14(a)表明滾圓成丸過程是由起始的短圓柱狀粒子，在摩擦板上旋轉(zhuǎn)滾動(dòng)下逐漸變成無(wú)棱角的邊緣為圓形的圓柱體，進(jìn)而滾成啞鈴形、橢圓形、直至成為完全的球形。圖6-14(b)表達(dá)的是另一成丸機(jī)制，即滾圓時(shí)在形成邊緣圓整的圓柱體后，圓柱體發(fā)生彎曲、扭轉(zhuǎn)、隨后圓柱體破裂形成兩個(gè)分離的部分，兩者都具一圓而平的面，由于旋轉(zhuǎn)力及摩擦力的作用，上述平面凹陷，如同一朵花形成的穴，然后邊緣包疊在一起滾成球形。